技(jì )術服務(wù)
本公(gōng)司在2015年至2018年期間,通過公(gōng)開招投标等形式,接受多(duō)個知名(míng)廠家委托研發項目。
公(gōng)司技(jì )術服務(wù)一般按照提供項目計劃/投标文(wén)件,商(shāng)務(wù)談判、合同簽訂、課題組成立、實驗室研究、中(zhōng)試、工(gōng)藝驗證、BE/臨床研究、注冊申報、取得批件的流程進行。
提供項目計劃/投标文(wén)件:根據委托方提出的項目需求,或發出的招标文(wén)件,進行項目可(kě)行性分(fēn)析、周期分(fēn)析及成本分(fēn)析,向委托方提供項目計劃(含技(jì )術方案、周期、報價等),或按招标文(wén)件要求提供投标文(wén)件參與評标。
商(shāng)務(wù)談判:委托方确定合作(zuò)意向,或經評标确定我公(gōng)司中(zhōng)标後,雙方就合同條款等進行商(shāng)務(wù)談判。
合同簽訂:雙方正式簽訂合同,按合同履行義務(wù)。
課題組成立:我司成立課題組,撰寫開題報告,根據合同要求,由委托方或我公(gōng)司自行準備相關物(wù)資。
實驗室研究:實驗室進行處方、工(gōng)藝、質(zhì)量等研究工(gōng)作(zuò),确定處方、工(gōng)藝和質(zhì)量标準草(cǎo)案。
中(zhōng)試:根據實驗室研究結果,向委托方提交中(zhōng)試交接資料,委托方準備好中(zhōng)試交接條件,我公(gōng)司派員共同完成中(zhōng)試。
工(gōng)藝驗證:使用(yòng)中(zhōng)試樣品完成方法學(xué)驗證,協助委托方完成工(gōng)藝驗證。
BE/臨床研究:根據項目具(jù)體(tǐ)情況,完成BE/臨床研究(根據合同約定由委托方或我方完成)。
注冊申報:完成全部資料,提交注冊申請。
取得批件:審評結束,取得批件,實現商(shāng)業化生産(chǎn)。
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