技(jì )術平台
合肥醫(yī)工(gōng)醫(yī)藥股份有(yǒu)限公(gōng)司成立于1994年，注冊地址位于合肥市高新(xīn)區(qū)，是國(guó)家火炬計劃重點高新(xīn)技(jì )術企業、國(guó)家科(kē)技(jì )重大專項“重大新(xīn)藥創制”支持的企業創新(xīn)藥物(wù)孵化基地、安(ān)徽省藥物(wù)再創新(xīn)工(gōng)程技(jì )術研究中(zhōng)心、安(ān)徽省創新(xīn)型（試點）企業、知識産(chǎn)權示範企業、合肥市“228 創新(xīn)團隊”支持企業，建有(yǒu)仿制藥一緻性評價及高端仿制制劑安(ān)徽省重點實驗室。累計研發新(xīn)藥100餘項，獲得6個1類新(xīn)藥臨床批件，53項新(xīn)藥證書，57項生産(chǎn)批件，在全國(guó)20餘家知名(míng)藥企産(chǎn)業化，轉化成功率100%，申請發明專利77項，已獲授權37項，其中(zhōng)國(guó)際專利PCT3項。
依托國(guó)家級創新(xīn)藥物(wù)孵化基地、省級工(gōng)程技(jì )術研究中(zhōng)心，公(gōng)司大力推進新(xīn)藥創新(xīn)，已成功研發上市并自主産(chǎn)業化1個創新(xīn)藥，目前在研創新(xīn)藥16個，其中(zhōng)3個完成臨床申報，均獲得新(xīn)藥臨床批件并進行上市前臨床研究。創新(xīn)藥物(wù)研發專注解決心腦血管疾病、免疫性疾病、惡性腫瘤等重大疾病領域臨床需求，其中(zhōng)，抗過敏藥物(wù)枸地氯雷他(tā)定，具(jù)有(yǒu)自主發明專利，2009年上市，因臨床優勢顯著，迅速得到臨床醫(yī)生和患者的認可(kě)，2013年起至今，已連續多(duō)年在國(guó)内抗過敏藥物(wù)領域銷售排名(míng)第一，累計銷售額超過50個億；吡拉格雷鈉及其注射液，治療缺血性腦卒中(zhōng)的1類新(xīn)藥，中(zhōng)國(guó)、歐盟、美國(guó)、日本發明專利授權，正在進行II期臨床，如果能(néng)成功上市，将能(néng)夠填補國(guó)内外市場空白，滿足臨床需求，“十一五”到“十三五”期間連續三次獲得國(guó)家重大新(xīn)藥創制科(kē)技(jì )重大專項滾動立項支持；治療社區(qū)獲得性感染的1類新(xīn)藥鹽酸頭孢他(tā)美和治療血栓栓塞性疾病的HY-021068均有(yǒu)自主發明專利，正在進行I期臨床研究，其他(tā)創新(xīn)藥分(fēn)别處于臨床前研究不同階段。
大力推進一緻性評價和高端制劑研發,以促進供給側改革，提高藥品可(kě)及得性、提高藥品質(zhì)量，公(gōng)司籌建并經省科(kē)技(jì )廳批準了全國(guó)仿制藥一緻性評價及高端仿制制劑省級重點實驗室，開展了約40個品種的一緻性評價和高端制劑開發。在多(duō)年從事新(xīn)藥研發的技(jì )術積累基礎上，公(gōng)司大力推進一緻性評價和高端制劑研發，提高藥品質(zhì)量和産(chǎn)品臨床價值，并在全國(guó)範圍内提出了有(yǒu)關一緻性評價科(kē)學(xué)、完整、與國(guó)際接軌的技(jì )術路線(xiàn)，凝煉和發展了相應的關鍵技(jì )術，進行了多(duō)個新(xīn)藥品種的一緻性評價，同時推進了多(duō)個大品種骨架緩控釋、滲透泵型控釋、微丸包衣壓片緩控釋等高端制劑的産(chǎn)品研發，多(duō)項産(chǎn)品即将産(chǎn)業化。
針對我國(guó)兒童用(yòng)藥匮乏的現狀，公(gōng)司經過多(duō)年積累，在國(guó)際上創脂質(zhì)網狀包合掩味的核心技(jì )術，厚積薄發，10餘項優勢品種即将産(chǎn)業化。目前臨床上兒童疾病治療“劑量基本靠猜，用(yòng)藥基本靠掰”，而且中(zhōng)國(guó)藥典中(zhōng)1/3以上藥物(wù)存在口味苦的問題，脂質(zhì)網狀包合掩味技(jì )術提高了臨床用(yòng)藥準确性和順應性，使兒童喂藥不再困難，公(gōng)司已經成功将技(jì )術應用(yòng)于抗感染、抗過敏、抗消化道疾病等多(duō)個領域的兒童制劑研發，在研10餘項，其中(zhōng)有(yǒu)8個項目獲得“十三五”國(guó)家科(kē)技(jì )重大專項重大新(xīn)藥創制課題立項，得到了行業和臨床專家的認可(kě)。
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