原料生産(chǎn)體(tǐ)系
一、原料藥生産(chǎn)體(tǐ)系:
(1)、1号車(chē)間現建有(yǒu)三條生産(chǎn)線(xiàn),分(fēn)别為(wèi):年産(chǎn)2.5噸枸地氯雷他(tā)定生産(chǎn)線(xiàn)、年産(chǎn)1噸地氯雷他(tā)定生産(chǎn)線(xiàn)、年産(chǎn)1噸他(tā)達拉非生産(chǎn)線(xiàn)。2018年枸地氯雷他(tā)定生産(chǎn)線(xiàn)通過現場認證并于當年取得枸地氯雷他(tā)定GMP證書。
(2)、主要設備/設施簡介
反應罐:搪玻璃反應罐12台、不鏽鋼反應罐1台;
離心機:5台;
雙錐真空幹燥機:3台;
真空幹燥箱:1台;
熱水系統:1套;
螺杆式真空泵:3套;
環保型真空泵:2套;
公(gōng)用(yòng)系統:車(chē)間反應、幹燥設備都配備了升溫、冷卻、氮氣、空壓等公(gōng)用(yòng)系統,能(néng)夠滿足多(duō)品種生産(chǎn)需求。
自動化(DCS)系統:各生産(chǎn)線(xiàn)采用(yòng)自動化控制和智能(néng)感知預警技(jì )術,應用(yòng)過程控制系統、安(ān)全聯鎖系統、緊急停車(chē)系統和有(yǒu)毒有(yǒu)害、可(kě)燃氣體(tǐ)及火災檢測保護系統,實現工(gōng)藝裝(zhuāng)置的自動化生産(chǎn)和智能(néng)化監控。公(gōng)司DCS系統為(wèi)浙江中(zhōng)控自動化控制系統,系統實時對現場反應設備溫度、壓力、攪拌;高位槽高低液位;動力系統的溫度、壓力、流量等進行監控,保障生産(chǎn)過程安(ān)全。
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