QC質(zhì)量體(tǐ)系
創新(xīn)為(wèi)本，質(zhì)量為(wèi)先，高标準的藥品品質(zhì)來自于高标準的質(zhì)量管理(lǐ)體(tǐ)系。公(gōng)司的決策基于風險管理(lǐ)原則，确保将質(zhì)量風險最小(xiǎo)化。基于風險管理(lǐ)的理(lǐ)念，公(gōng)司按照現行GMP要求建立完善的文(wén)件體(tǐ)系和記錄管理(lǐ)制度，有(yǒu)效規範所有(yǒu)操作(zuò)，保證了記錄的真實、準确、及時和可(kě)追溯。公(gōng)司還建立了偏差、OOS、變更、CAPA、投訴和自檢等制度，有(yǒu)效保證質(zhì)量體(tǐ)系的正常運行。
作(zuò)為(wèi)生産(chǎn)環節的質(zhì)量把控更是重中(zhōng)之重。實驗室配有(yǒu)安(ān)捷倫液相、安(ān)捷倫氣相、安(ān)捷倫紅外、安(ān)捷倫溶出儀、賽默飛紅外光譜儀、島津紫外、島津原子吸收、瑞士萬通水分(fēn)測定儀、梅特勒電(diàn)位滴定、梅特勒電(diàn)子天平等高端檢測分(fēn)析儀器，為(wèi)産(chǎn)品提供精(jīng)确的數據支持；同時實驗室擁有(yǒu)重慶永生長(cháng)期穩定性試驗箱及綜合穩定性試驗箱共5台；為(wèi)确保實驗室各設備的持續穩定運行，實驗室為(wèi)液相色譜、氣相色譜、穩定性試驗箱等配備了UPS電(diàn)源；實驗室全體(tǐ)員工(gōng)秉承“細心、精(jīng)心、用(yòng)心、責任心”的“四心”理(lǐ)念，為(wèi)公(gōng)司的藥品質(zhì)量保駕護航。
公(gōng)司分(fēn)别于2017年、2018年先後通過了硬膠囊劑和原料藥（枸地氯雷他(tā)定）的GMP認證；安(ān)慶的原料藥基地與合肥擁有(yǒu)同樣的管理(lǐ)體(tǐ)系，并從破土動工(gōng)至獲得GMP證書，僅用(yòng)了短短1年的時間，更是考驗公(gōng)司周密的計劃部署以及團隊工(gōng)作(zuò)的高效！
公(gōng)司以高度的社會責任投身于制藥行業，以全面完善的質(zhì)量體(tǐ)系保障産(chǎn)品的質(zhì)量，為(wèi)“讓中(zhōng)國(guó)人用(yòng)上好藥，讓世界人用(yòng)上中(zhōng)國(guó)藥” 的目标而努力。
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