制劑生産(chǎn)體(tǐ)系
1、固體(tǐ)制劑車(chē)間：
固體(tǐ)制劑車(chē)間2013年建設完成，2014年2月取得了硬膠囊劑、片劑、顆粒劑的生産(chǎn)許可(kě)， 2017年6月該車(chē)間通過GMP認證，獲得GMP證書。
該車(chē)間總面積共1850平米，其中(zhōng)潔淨區(qū)面積有(yǒu)685.5平米，外包區(qū)面積有(yǒu)212平米。
車(chē)間具(jù)備生産(chǎn)片劑、硬膠囊劑、顆粒劑等劑型的産(chǎn)品，年産(chǎn)能(néng)為(wèi)膠囊或片劑5000萬粒（片）。
目前，該車(chē)間的主打品種為(wèi)枸地氯雷他(tā)定膠囊，其采取濕法制粒的工(gōng)藝制粒，采用(yòng)膠囊成型以及鋁塑鋁的泡罩包裝(zhuāng)形式。枸地氯雷他(tā)定膠囊主治各種過敏性皮膚病、過敏性鼻炎，為(wèi)化藥結構再創新(xīn)成果，2009年上市銷售，目前已進入多(duō)省醫(yī)保目錄，覆蓋全國(guó)省市的銷售網絡，IMMS數據顯示，在皮膚科(kē)抗過敏藥物(wù)領域，枸地氯雷他(tā)定銷售額排名(míng)第一。
固體(tǐ)制劑生産(chǎn)車(chē)間均采用(yòng)國(guó)内甚至國(guó)際品牌設備，例如：混合機為(wèi)浙江小(xiǎo)倫，填充機為(wèi)北京翰林精(jīng)工(gōng)，内外包為(wèi)北京雙鶴，在線(xiàn)稱重為(wèi)梅特勒，激光打孔機為(wèi)依瑪士。其設備功能(néng)先進，例如：泡罩包裝(zhuāng)機實現雙重密封，避光；在線(xiàn)噴膠封口，防僞，在線(xiàn)稱重，賦碼系統等先進的功能(néng)。
2、口服液體(tǐ)車(chē)間：
口服液體(tǐ)車(chē)間于17年3月竣工(gōng)，2017年7月份順利通過安(ān)徽省食品藥品監督管理(lǐ)局生産(chǎn)許可(kě)的檢查認證。
該車(chē)間總面積約1300平米，潔淨區(qū)面積約300平米，外包區(qū)域面積約500平米。
車(chē)間已獲得生産(chǎn)許可(kě)，但暫時沒有(yǒu)上市品種，主要承載研發中(zhōng)試及工(gōng)藝驗證， 目前正在開展的有(yǒu)7個自主在研品種，分(fēn)别為(wèi)枸地氯雷他(tā)定口服溶液、地氯雷他(tā)定口服溶液、美芬那敏铵糖漿、鹽酸左西替利嗪滴劑、葡萄糖酸鈣鋅口服溶液等，其中(zhōng)枸地氯雷他(tā)定口服溶液、地氯雷他(tā)定口服溶液、美芬那敏铵糖漿、鹽酸左西替利嗪滴劑、葡萄糖酸鈣鋅口服溶液已完成三批工(gōng)藝驗證。
口服液體(tǐ)生産(chǎn)規格非常齊全，有(yǒu)大規格多(duō)劑量的玻璃模制藥瓶壓旋蓋線(xiàn)灌裝(zhuāng)線(xiàn)，産(chǎn)能(néng)144萬瓶/年；有(yǒu)大規格多(duō)劑量的塑料瓶灌裝(zhuāng)線(xiàn)，産(chǎn)能(néng)310萬瓶/年；小(xiǎo)規格單劑量複合膜條包線(xiàn)，産(chǎn)能(néng)1250萬袋/年；多(duō)劑量口服滴劑生産(chǎn)線(xiàn)，産(chǎn)能(néng)187萬瓶/年；多(duō)劑量的口腔噴霧劑生産(chǎn)線(xiàn)，産(chǎn)能(néng)192萬瓶/年。本公(gōng)司已成為(wèi)安(ān)徽省省内藥品生産(chǎn)企業中(zhōng)口服液體(tǐ)規格、劑型最全的公(gōng)司，也是唯一一家同時擁有(yǒu)口服滴劑灌裝(zhuāng)線(xiàn)、複合膜袋口服液體(tǐ)灌裝(zhuāng)線(xiàn)的企業。
掃一掃，關注我們